Neiegkeeten

Laut engem randomiséierten europäesche Prozess, modern intravenös Eisenersatztherapie huet zu enger vill méi héijer Heefegkeet vun Hypophosphatämie bei Patienten mat Anämie verbonne mat der entzündlecher Darmkrankheet (IBD) gefouert, trotz engem vergläichbare Effekt op Hämoglobin an Eisenspeicher.
Heinz Zoller, MD, bericht datt an der PHOSPHARE-IBD ​​Studie vun 97 IBD Patienten mat Eisenmangelanämie geplangt fir Eisencarboxymaltose (FCM; Injectafer) versus Eisen Demethylmaltose (FDI; Monoferric).méi héich bei Patienten., Medical University of Innsbruck, Éisträich, a Kollegen.
Vun Baseline bis Dag 35, 51% vun FCM Patienten an 8,3% vun FDI Patienten haten zu all Moment Hypophosphatämie, wéi bewisen duerch Serum phosphate Niveauen manner wéi 2,0 mg / dL (ugepasst Risiko Ënnerscheed - 42,8, 95% CI -57,1 bis -24,6) )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001), huet de Grupp am Gut.
D'Fuerscher hunn déiselwecht Dosen baséiert op Hämoglobin a Kierpergewiicht fir béid Produkter benotzt fir méiglech Verwirrungsfaktoren a fréiere Studien auszeschléissen. Déi héchst Heefegkeet vun Hypophosphatämie geschitt an den éischten 2 Wochen vun der Infusioun, a blouf an der FCM Grupp no ​​70 Deeg erhéicht (59,2% vs 12,5%, P<0,0001). Déi héchst Heefegkeet vun Hypophosphatämie geschitt an den éischten 2 Wochen vun der Infusioun, a blouf an der FCM Grupp no ​​70 Deeg erhéicht (59,2% vs 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Déi héchst Heefegkeet vun Hypophosphatämie ass während den éischten 2 Wochen vun der Infusioun geschitt a blouf an der FCM Grupp no ​​70 Deeg erhéicht (59,2% vs 12,5%, P<0,0001).低磷血症的的的的的的最高 最高 发生 在 输注 的 前 2 周 内 内 内 在 在 FCM 组 在 7,00% (59,5%.)低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时在输注的剥 Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Déi héchst Heefegkeet vun Hypophosphatämie ass während den éischten 2 Wochen vun der Infusioun geschitt a blouf fir 70 Deeg an der FCM Grupp erhéicht (59,2% vs 12,5%, P<0,0001).
"Trotz der selwechter Effizienz a keng Differenzen an allergesche Reaktiounen, hunn déi zwee am meeschte verbreet modernen intravenösen Eisenpräparatiounen an Europa e klore Sécherheetsprofil, well Desmethylmaltose Eisen kann als méi sécher Virbereedung ugesi ginn", sot Zoller dem MedPage Today.
Eisenmangel Anämie ass eng gemeinsam extraintestinal Komplikatioun vun IBD, déi kierperlech a kognitiv Funktioun behënnert kann an de Risiko vun der Hospitalisatioun erhéijen.Wéi virdru scho gesot, FCM an FDI hunn vergläichbar Effizienz gewisen fir Eisenmangelanämie ze korrigéieren mat bal déiselwecht Erhéijung vum Hämoglobin no 70 Deeg (respektiv 25,2 an 24,9 g / l).
D'Ënnerscheeder an der Heefegkeet vun Hypophosphatämie tëscht den zwee Eisenersatzmedikamenter, déi an der Vergaangenheet observéiert goufen, goufen deelweis erkläert duerch d'Gravitéit oder d'Etiologie vum Eisenmangel, der Basisdaten Nierfunktioun vun de Patienten, a verschidde Doséierungsregimen fir intravenös Medikamenter..E fréiere randomiséierte Prozess deen zwee Eisen Ersatztherapien vergläicht, den US PHOSPHARE-IDA Prozess, huet och eng méi héich Heefegkeet vun Hypophosphatämie bei FCM gewisen, obwuel d'Doséierung an d'Doséierungsplang variéiert jee no der zoustänneger FDA-approuvéierter Verschreibungsinformatioun.
"Déi aktuell Etude huet och gewisen datt, trotz der Erhuelung vun der Hypophosphatämie, de Verlaf vun enger Kaskade vu biochemesche Verännerungen, déi mam héijen Ausdrock vu FGF23 [Fibroblastwachstumsfaktor 23] ass, genannt "6H Syndrom", onofhängeg vu Patienten déi FCM kréien, ass Zoller.a Kollegen geschriwwen.
"Besonnesch, Knochenspezifesch [alkalesch Phosphatase] blouf an der FCM-Grupp am Verglach zu der FDI-Grupp am Dag 70 erhéicht, dat heescht datt FCM de Knueweess duerch de Prozess an doriwwer eraus beaflosst huet," si weider."Dës Entdeckung kann Hypophosphatämie mat Osteomalacia verbannen, eng wuessend Komplikatioun vu FCM, déi viru kuerzem als speziell Warnung an der europäescher Informatioun fir Patienten mat FCM opgezielt gouf."
Zoller sot dem MedPage Today datt weider Fuerschung "konzentréiert ass fir ze verstoen firwat déi zwee Medikamenter sech an hirer Induktioun vu FGF23 ënnerscheeden, en Hormon dat eng komplex Äntwert verursaacht déi zu Hypophosphatämie féiert, fir zukünfteg Drogenentwécklung ze vermeiden."Fir dës Nebenwirkung ze hunn an dës Dysreguléierung ze verstoen.".
PHOSPHARE-IBD ​​​​ass en duebelblannen, randomiséierte Prozess vun 97 IBD Patienten - 61% mat ulcerative Colitis (UC) an 39% mat Crohn's Krankheet (CD) - an 20 europäesche Spideeler zënter 2018. 2020.
Berechtegt Patienten erfuerderen e Serum Ferritin Niveau vun 100 ng / ml oder méi niddereg, en Hämoglobinniveau vu manner wéi 130 g / L, a erfuerderen séier Eisenergänzung oder haten mëndlech Eisenintoleranz / Insensitivitéit, ënner anerem Critèren.
D'Participante goufen an engem 1: 1 Verhältnis randomiséiert fir déiselwecht Dosis FDI oder FCM ze kréien baséiert op Hämoglobin a Kierpergewiicht bei der Baseline an 35 Deeg méi spéit.Fir Patiente mat Hämoglobinniveauen ënner 100 g / l ass d'Gesamtdosis 1500 mg fir Patienten déi manner wéi 70 kg weien an 2000 mg fir Patienten déi 70 kg oder méi weien.Patienten mat engem Hämoglobinniveau vun 100 g/l a méi kruten eng Gesamtdosis vun 1500 mg.
Zoller a Kollegen hunn geschriwwen: "Gitt dem Design vun der Studie kann et ofgeschloss ginn datt déi observéiert Differenzen an der Heefegkeet vun Hypophosphatämie ganz wéinst Differenzen an Eisenpräparatiounen sinn, an net un der Gesamtdosis vun Eisen, Doséierungsregime, Differenzen an CD Verglach mat UC.oder aner Patient-relatéiert Faktore wéi Nierfunktioun, Gravitéit vun der Entzündung, Grad vun Eisenmangel oder Vitamin D-Mangel.
De Medianalter vun de Patienten an der Studie war 42 Joer, 53% ware Fraen, d'Majoritéit ware wäiss (86%), an de mëttleren Kierpermass Index war 27,6.Déi duerchschnëttlech Hämoglobinniveau bei der Baseline war 105 g/l.
D'Frequenz vun ongewollten Eventer (AEs) a schlëmmen Nebenwirkungen (AEs) war ähnlech fir verschidde Produkter, awer déi meescht vun hinnen ware mild (80-83%).D'FCM Grupp hat méi Vitamin D Defizit (35% vs 23%) a méi Fäll vun Nasopharyngitis (20% vs 17%) wéi d'FDI Grupp.An der FDI Grupp war Kappwéi (19% vs. 10%) méi heefeg, wéi och Iwwelzegkeet (13% vs. 2%).Méi Patienten an der FDI Grupp hunn d'Behandlung gestoppt wéinst AEs (6% vs 2%).
Obwuel béid Interventiounen zu enger Verbesserung vun de Patient gemellt Müdegkeet Scores gefouert hunn, goufen méi grouss a méi séier Verbesserungen an der FDI Grupp gesinn, obwuel dësen Ënnerscheed Bedeitung no 70 Deeg verluer huet.
Datebeschränkungen enthalen kuerz Suivizäit an Onméiglechkeet fir klinesch Resultater voll ze evaluéieren.
Zaina Hamza ass MedPage Today Personal Schrëftsteller fir Gastroenterologie an infektiiv Krankheeten.Si baséiert zu Chicago.
Zoller huet Finanzéierung vun Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi a Vifor ugekënnegt.D'Co-Autoren berichten Bezéiunge mat verschiddene pharmazeuteschen an industrielle Firmen.De Co-Autor huet och Co-Autoren vu Patenter gemellt am Zesummenhang mat parenteralen Eisenpräparatiounen.
LINK OP Source: Zoller H et al."Hypophosphatämie no der Verwaltung vun Eisen Desferiomaltose an Eisen Carboxymaltose bei Patienten mat Eisenmangel Anämie wéinst der entzündlecher Darmkrankheet (Phosphare-IBD): e randomiséierte klineschen Test" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
D'Materialien op dëser Websäit sinn nëmme fir Informatiounszwecker a sinn net en Ersatz fir medizinesch Berodung, Diagnos oder Behandlung vun engem qualifizéierten Gesondheetsversuerger.© 2022 MedPage Today LLC.All Rechter reservéiert.Medpage Today ass ee vun de federaalt registréierte Marken vun MedPage Today, LLC a däerf net vun Drëtte benotzt ginn ouni ausdrécklech Erlaabnis.